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针剂工艺员

岗位职责:

1、负责车间生产现场的检查监督,现场工艺核查;监督检查生产过程中质量控制点和工艺参数,确保每一操作均按照批准的工艺规程和操作规程进行;

2、按规定要求整理汇总原始记录、台帐;

3、负责批生产记录、生产相关辅助记录的发放,回收及初步审核;

4、.对车间生产过程中发生的偏差及时记录、上报,并对纠正和预防措施的执行情况进行监督检查;

5、执行各类验证;

6、负责车间文件修订、记录审核等;

7、负责分析解决生产中的技术问题;

8、督促相关人员按GMP要求储存、保管、发放车间仓库的各类物料;

9、协助车间领导确保操作人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训;

10、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、男,本科以上学历,制药相关专业,英语水平4级以上;

2、2年以上注射剂生产工作经验(小容量注射剂,冻干粉针剂、大输液)生产工艺,能分析解决生产技术问题;

3、熟悉GMP法规、文件编写和生产工艺流程;

4、品行端正,做事踏实,有良好的沟通能力、执行力、解决问题能力。

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